粵澳藥監局加強藥監領域合作
【特訊】廣東省藥品監督管理局副局長嚴振率團於九月廿三日到訪澳門藥物監督管理局，雙方就加強粵澳兩地藥監領域的合作進行交流。
澳門藥監局局長蔡炳祥歡迎代表團到訪，並感謝廣東省藥監局在推動「港澳藥械通」政策實施、本澳傳統外用中成藥在內地註冊上市、內地中藥醫院製劑跨境調劑至本澳，以及為本澳藥劑專業人員提供持續教育等方面的支持與協助。蔡局長表示，澳門藥監局自成立以來，透過發揮監管引導和推動的作用，促進藥業持續健康發展，希望透過加強粵澳兩地藥監部門的合作與交流，促進兩地藥監工作協同及創新發展，共同提升公眾健康福祉。
嚴振介紹了廣東省將於今年十二月一日正式實施的《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》，該條例明確要建立急需港澳藥械目錄管理制度，優化「港澳藥械通」的審核流程，壓縮急需藥械的審批時限，從「人等藥」變為「藥等人」。《管理條例》的實施將進一步加快急需藥械進入內地，更快滿足病人臨床需求，讓更多患者受益。
蔡炳祥歡迎《管理條例》的實施，他表示澳門藥監局將持續優化創新藥審評審批程序，在保障藥物安全有效的前提下，藥監局會加快審批創新藥在澳門上市使用，並期待未來有更多澳門的藥物和醫療器械通過「港澳藥械通」政策進入內地的指定醫療機構使用，為包括居住在大灣區澳門居民的廣大患者提供更多治療選擇。
會上雙方討論內地中藥醫院製劑的跨境調劑工作，蔡炳祥表示在國家藥品監督管理局的支持與指導下，粵澳打通了內地中藥醫院製劑引進澳門使用的路徑，於去年引進了五款臨床使用逾十五年、具有豐富使用經驗的內地中藥醫院製劑，增加了本澳患者的用藥選擇，有助推動本澳中醫藥服務發展。嚴副局長表示十分支持澳門引進內地中藥資源，透過先行先試打通內地中藥醫院製劑跨境使用的通道，實現粵澳兩地監管創新，有利推動粵澳規則銜接、機制對接，進一步促進兩地中醫藥產業融合發展。
會議上，蔡炳祥表示澳門的醫療器械監管制度即將進入立法程序，有需要加強醫療器械審評人員的培訓與能力建設，嚴副局長表示廣東省藥監局會全力提供支持。是次會議還討論了本澳藥監人員培訓、跨境委託製造的檢查合作機制，以及開放本澳藥劑專業人員參加廣東省執業藥師持續教育等議題。
出席是次會議的人員還包括澳門藥監局副局長吳國良、准照及稽查廳廳長鄭艷紅、准照處處長劉嘉明以及化學藥及器械處處長陳德賢，廣東省藥監局人事處調研員鍾迪泉、事務中心副主任鄧文輝及廣東省藥師協會會長黃文青。
